天秤(天びん)・台はかり・分析機器

USPと最小計量値について

 
最小計量値とは、天秤で正確に計量・分析を行うために、その天秤の測定の不確かさを考慮した上で、最低限必要となるサンプル量のことを指します。製薬業界においては、米国薬局方(United States Pharmacopoeia-USP)が標準として広く認知されており、それに従って最小計量値も求められます。


USP第41章〈Weights and Balances〉によれば(¹) 、測定の不確かさは、下記の条件を満たす必要があります。

1) 測定の不確かさは、表示値の0.1%を超えないこと。

2)10回以上の反復計量に基づく標準偏差の3倍を計量値で割った値が、0.001(0.1%)を越えないこと。

これら2つの条件を数式で表すと、

1)

2)

となります。ここで、10回以上の反復計量に基づく標準偏差は、天秤の繰り返し性に相当するため、
 最小計量値 = 3×繰り返し性×1000
が成立します。つまり最小計量値とは、繰り返し性(標準偏差)を3倍し、さらに1000をかけた値、ということになります。
 最小計量値の例


注)天秤が正しく調整(校正)され、良好環境下にてカタログ仕様を満たす場合の目安です。繰り返し性の性能は、
  周囲環境や天秤設定に影響されるため、実際の使用環境にて測定する必要があります。
 
 (¹)2008年のUSP31-NF26に基づきます。当資料は参考用のものであり、実際の運用には、常に最新のUSP-NFを
   参照してください。