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最小計量値とは、天秤で正確に計量・分析を行うために、その天秤の測定の不確かさを考慮した上で、最低限必要となるサンプル量のことを指します。製薬業界においては、米国薬局方(United States Pharmacopoeia-USP)が標準として広く認知されており、それに従って最小計量値も求められます。
USP第41章〈Weights and Balances〉によれば(¹) 、測定の不確かさは、下記の条件を満たす必要があります。
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1) 測定の不確かさは、表示値の0.1%を超えないこと。
2)10回以上の反復計量に基づく標準偏差の3倍を計量値で割った値が、0.001(0.1%)を越えないこと。
これら2つの条件を数式で表すと、
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1)
2)
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| となります。ここで、10回以上の反復計量に基づく標準偏差は、天秤の繰り返し性に相当するため、 |
| 最小計量値 = 3×繰り返し性×1000 |
| が成立します。つまり最小計量値とは、繰り返し性(標準偏差)を3倍し、さらに1000をかけた値、ということになります。 |
最小計量値の例
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注)天秤が正しく調整(校正)され、良好環境下にてカタログ仕様を満たす場合の目安です。繰り返し性の性能は、
周囲環境や天秤設定に影響されるため、実際の使用環境にて測定する必要があります。
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(¹)2008年のUSP31-NF26に基づきます。当資料は参考用のものであり、実際の運用には、常に最新のUSP-NFを
参照してください。
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