21 CFR Part 11／データインテグリティ対応ソフト A&D SeCUR
21 CFR Part 11／データインテグリティ対応ソフト A&D SeCUR
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計量画面例
コンプライアンス対応をシンプルに、
データ管理をスマートに
A&D SeCURTMとは？
A&D SeCURは、エー・アンド・デイの電子天びんで取得した計量データを堅牢かつトレーサブルに管理し、コンプライアンス対応を容易にするWindowsベースのアプリケーションです。
FDA（米国食品医薬品局）の21 CFR Part 11（米国連邦規則集第21編第11部）や、データインテグリティにおけるALCOA+の要件を、最小限の設定と操作で満たすことができます。
カタログ・資料
価格
| 型名 | 品名 | 商品コード | JANコード | 標準価格 |
|---|---|---|---|---|
| WS0001 | A&D SeCUR用USBドングル | WS0001 | 4981046792677 | ¥300,000（税抜価格） |
※7日間の無料トライアルをご利用いただけます（ライセンスキー不要）。継続利用には上記ライセンスキー（専用USBドングル）が必要です。
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A&D SeCURでできること
- メタデータの付与
- 計量結果をユーザー名やロットID、日時等とともに記録・保存
- 監査への対応
- 編集不可のPDFレポートや、全ての操作履歴を残した監査証跡を生成
- ユーザーの管理
- IDとパスワードによるアクセス許可および権限の設定
- データの改ざん防止
- MD5チェックサムと暗号化でデータの真正性を保護
- 記載ミスのゼロ化
- 計量結果を接続した天びんから直接取り込み
- 取り消したデータの保持
- 無効化された計量結果も消去不可で、理由とともに表示・出力
画面・レポート例
ホーム画面
計量画面
監査証跡画面
PDFレポート
仕様
対応機種（動作確認済み）
- BA-T/BAシリーズ
- BH-T/BHシリーズ
- BMシリーズ
- GHシリーズ
- GRシリーズ
- GX-A/GF-Aシリーズ
- GX-AWP/GF-AWPシリーズ
- GX-M/GF-Mシリーズ
- GX-L/GF-Lシリーズ
- FZ/FXシリーズ
- FZ-WP/FX-WPシリーズ
- EK-iシリーズ
推奨PC環境
- OS：Windows 10 Pro（1903以降）またはWindows 11 Pro
- 画面解像度：1920×1080（FHD）、スケーリング100%
- 接続ポート：RS-232C、USB、またはEthernet
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7日間の無料トライアルをご利用いただけます（ライセンスキー不要）。
継続利用にはライセンスキー（USBドングル）のご購入が必要です。
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